Министерство здравоохранения Черногории представило проект поправок к Закону о здравоохранении, которые должны заложить основу для ускоренного развития цифровых медицинских сервисов и привести нормативную базу в соответствие с современными требованиями. Ключевые изменения должны обеспечить гармонизацию действующего законодательства с новым Законом о медицинских данных в сфере здравоохранения, предусмотренным в программе работы правительства на этот год.
Единые стандарты и интеграция медицинских данных
Согласно документу, цель реформы — чётко определить обязанности всех участников системы здравоохранения в части ведения, сбора и хранения медицинской документации, стандартизации данных и объединения разрозненных информационных решений в единый цифровой комплекс.
Эта интеграция будет осуществляться в рамках Стратегии развития цифрового здравоохранения на 2024–2028 годы, включающей создание современного, функционального и защищённого информационного пространства.
В Минздраве подчёркивают, что необходимость отдельного закона, регулирующего базы данных в здравоохранении, стала очевидной лишь после подготовки текущего закона о здравоохранении. Этот шаг позволит объединить всю медицинскую информацию пациентов в одном месте и гарантировать строгий контроль доступа и безопасности.
Подготовка к новому закону о цифровизации медицины
Предлагаемые поправки предусматривают, что вопросы цифровой трансформации — от инфраструктуры до ведения медицинских карточек и функционирования Интегрированной медицинской информационной системы (Integralnog zdravstvenog informacionog sistema или сокращенно IZIS) — будут более детально описаны в новом специальном законе.
Ряд статей уточняется или полностью удаляется:
- первые два члена приводят терминологию в соответствие с новыми нормами,
- статья 3 приводит закон в соответствие с нормами по охране здоровья и безопасности на работе,
- статья 201, которая касалась электронного обмена данными через IZIS, исключается — её содержание перенесут в будущий закон о базах данных.
Новые правила для медицинских учреждений и персонала
Проект поправок также затрагивает такие вопросы, как:
- условия получения лицензий медицинскими учреждениями,
- требования к опыту членов управленческих органов,
- правила продления профессиональной деятельности медицинских работников после 66 лет,
- более чёткие критерии для получения временных лицензий и прохождения специализаций.
Главное нововведение — создание Агентства цифрового здравоохранения
Наиболее масштабным структурным изменением станет учреждение Агентства цифрового здравоохранения — центрального органа, который будет отвечать за реализацию цифровой трансформации в медицине.
Законопроект подробно описывает:
- юридический статус Агентства,
- полномочия и порядок работы Совета,
- условия назначения и прекращения полномочий руководства,
- источники финансирования,
- уровень прозрачности деятельности,
- статус сотрудников, включая возможность получения ежемесячной надбавки до 30%.
Ожидается, что новая структура станет ключевым драйвером реформ в сфере цифровой медицины и обеспечит быстрый переход к современным стандартам.
Подзаконные акты — быстрее, чем планировалось
Поправки отменяют прежний годовой срок для разработки подзаконных актов. Теперь они будут готовиться в рамках нового закона о базах данных — и, как подчёркивает Министерство, куда быстрее первоначально запланированного.
Также определены сроки назначения руководящих органов Агентства и принятия основных документов, включая устав и правила систематизации рабочих мест.
Усиление инспекционного контроля
Поправки в части штрафных положений уточняют полномочия контролирующих органов, что должно повысить эффективность выполнения закона и обеспечить надёжное соблюдение цифровых норм в здравоохранении.